Chirurg generalny stanu Floryda wzywa do zaprzestania stosowania szczepionek mRNA przeciwko COVID-19



Tallahassee, Floryda - 6 grudnia 2023 r. stanowy chirurg generalny dr Joseph A. Ladapo wysłał list do komisarza Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) dr Roberta M. Califfa i dyrektor Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC) dr Mandy Cohen w związku z pytaniami dotyczącymi oceny bezpieczeństwa i zrzeczenia się odpowiedzialności za odkrycie miliardów fragmentów DNA na dawkę szczepionek mRNA Pfizer i Moderna COVID-19.

Chirurg Generalny przedstawił obawy dotyczące zanieczyszczeń kwasami nukleinowymi w zatwierdzonych szczepionkach Pfizer i Moderna COVID-19 mRNA, w szczególności w obecności kompleksów nanocząstek lipidowych oraz DNA promotora/enhancera wirusa Simian Virus 40 (SV40). Nanocząsteczki lipidowe są skutecznym nośnikiem do dostarczania mRNA w szczepionkach COVID-19 do komórek ludzkich i dlatego mogą być równie skutecznym nośnikiem do dostarczania zanieczyszczonego DNA do komórek ludzkich. Obecność DNA promotora/wzmacniacza SV40 może również stwarzać wyjątkowe i zwiększone ryzyko integracji DNA z komórkami ludzkimi.

W 2007 r. FDA opublikowała wytyczne dotyczące limitów regulacyjnych dla szczepionek DNA w dokumencie exit disclaimer iconGuidance for Industry: Considerations for Plasmid DNA Vaccines for Infectious Disease Indications (Wytyczne dla przemysłu). W tych wytycznych dla przemysłu FDA przedstawia ważne kwestie dotyczące szczepionek, które wykorzystują nowe metody dostarczania w odniesieniu do integracji DNA, w szczególności:

• Integracja DNA może teoretycznie wpływać na ludzkie onkogeny - geny, które mogą przekształcić zdrową komórkę w komórkę nowotworową.
  
• Integracja DNA może skutkować niestabilnością chromosomalną.
  
• Wytyczne dla przemysłu omawiają biodystrybucję szczepionek DNA i sposób, w jaki taka integracja może wpływać na niezamierzone części ciała, w tym krew, serce, mózg, wątrobę, nerki, szpik kostny, jajniki / jądra, płuca, drenujące węzły chłonne, śledzionę, miejsce podania i podskórnie w miejscu wstrzyknięcia.
  

W dniu 14 grudnia 2023 r. FDA dostarczyła pisemną odpowiedź, w której nie przedstawiono dowodów na to, że przeprowadzono oceny integracji DNA w celu uwzględnienia zagrożeń opisanych w ikonie wyłączenia odpowiedzialności FDA w 2007 r. W oparciu o uznanie przez FDA wyjątkowego ryzyka związanego z integracją DNA, skuteczność lipidowego nanocząsteczkowego systemu dostarczania szczepionki COVID-19 mRNA oraz obecność fragmentów DNA w tych szczepionkach, ocena ryzyka integracji zanieczyszczającego DNA z ludzkim DNA ma zasadnicze znaczenie dla zdrowia ludzkiego. FDA nie przedstawiła żadnych dowodów na to, że ryzyko to zostało ocenione w celu zapewnienia bezpieczeństwa. W związku z tym chirurg generalny stanu Floryda dr Joseph A. Ladapo wydał następujące oświadczenie:

Cytat:"Odpowiedź FDA nie dostarcza danych ani dowodów na to, że oceny integracji DNA, które sami zalecali, zostały przeprowadzone. Zamiast tego wskazano na badania genotoksyczności, które są nieodpowiednimi ocenami ryzyka integracji DNA. Ponadto zaciemniają różnicę między promotorem/enhancerem SV40 a białkami SV40, dwoma odrębnymi elementami. Integracja DNA stanowi wyjątkowe i podwyższone ryzyko dla zdrowia ludzkiego i integralności ludzkiego genomu, w tym ryzyko, że DNA zintegrowane z gametami plemników lub komórek jajowych może zostać przekazane potomstwu biorców szczepionki mRNA COVID-19. Jeśli ryzyko integracji DNA nie zostało ocenione dla szczepionek mRNA przeciwko COVID-19, szczepionki te nie są odpowiednie do stosowania u ludzi. Świadczeniodawcy zaniepokojeni zagrożeniami dla zdrowia pacjentów związanymi z COVID-19 powinni priorytetowo traktować dostęp pacjentów do szczepionek i leczenia przeciwko COVID-19 innych niż mRNA. Mam nadzieję, że w odniesieniu do COVID-19 FDA pewnego dnia poważnie rozważy swoją odpowiedzialność regulacyjną za ochronę zdrowia ludzkiego, w tym integralności ludzkiego genomu".

W duchu przejrzystości i uczciwości naukowej, stanowy chirurg generalny dr Joseph A. Ladapo będzie nadal oceniał badania dotyczące tych zagrożeń i przekazywał aktualne informacje mieszkańcom Florydy.

---

Amon
www.strefa44.pl
www.strefa44.com.pl